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孚来迪(瑞格列奈片)
蒲地蓝消炎口服液
 
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孚来迪(瑞格列奈片)
发布时间 2010-8-17 11:22:02 被阅览数 7588 次 来源 宜昌市瑞康医药有限责任公司
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药品名称
通用名称瑞格列奈片
商品名称孚来迪
英文名称Repaglinide Tablets
汉语拼音Ruigelienai Pian
成份
本品主要成份为瑞格列奈
化学名称S(+)-2-?#24050;?#22522;-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)?#34987;]-2-氧代乙基}苯甲酸
化学结构式

分子式C27H36N2O4
分子量452.59
性状
本品为白色或类白色片
适应症
用于饮食控制降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的型糖尿病非胰岛素?#35272;?#24615;患者瑞格列奈片可与二甲双?#28082;?#29992;与各自单独使用相比二者合用对控?#33970;?#31958;有协同作用
规格
0.5mg
用法用量
瑞格列奈片应在主餐前服用即餐前服用在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应通常在餐前15分钟内服用本药服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内
请遵医嘱服用瑞格列奈片剂量因人而异以个人血糖而定推荐起始剂量为0.5 ?#37327;ˣ?片以后如需要可每周或每两周作调整接受其它口服降血糖药治疗的病人可?#33519;?#36716;用瑞格列奈片治疗其推荐起始剂量为1?#37327;ˣ?片
最大的推荐单次剂量为4mg8片进餐时服用但最大日剂量不应超过16mg32片
对于衰弱和营养不良的患者应谨慎调整剂量如果与二甲双?#28082;?#29992;应减少瑞格列奈片的剂量尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄但肾功能不全的患者仍应慎用
不良反应
同其它降血糖药物一样服用瑞格列奈片可能发生以下不良反应
1.低血糖  这些反应通常较轻微通过给予碳水化合物较易纠正若较严重可输入葡萄糖
2.视觉异常 已知血糖水?#38477;?#25913;变可导致暂时性的视觉异常尤其是在治疗开始时只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例
3.胃肠道 临床试验中有报告发生胃肠道反应如腹痛腹泻恶心呕吐和便秘同其它口服降血糖药物相比这些症状出现的频率以及严重程度均无差别
4.肝脏酶?#20302;?个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高多数病例为轻度和暂时性因肝功能酶指标升高而停止治疗的病人极少
5.过敏反应 可发生皮肤过敏反应如瘙痒发红荨麻疹由于化学结构不同没有理由怀疑可能发生与?#35831;?#31867;药物之间的交叉过敏反应
禁忌
以下情况禁用
1.已知对瑞格列奈或本品中的任?#32963;?#22411;剂过敏的患者
2.型糖尿病患者胰岛素?#35272;停IDDMC-肽阴性糖尿病患者
3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者
4.妊娠或哺乳妇女
5.12岁以下儿童
6.严重肾功能或肝功能不全的患者
7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时
注意事项
1.妊娠期和哺乳期用药
尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究因此怀孕期和哺乳期妇女禁用瑞格列奈片
2.同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样瑞格列奈片也可致低血糖
3.与二甲双?#28082;?#29992;会增加发生低血糖?#22856;?#38505;性如果合并用药后仍发生?#20013;?#39640;血糖则不能再用口服降血糖药控?#33970;?#31958;而需改用胰岛素治疗
4.在发生应激反应时如发烧外伤感染或手术可能会出现高血糖
5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究
6.与其它口服降血糖药一样患者必须慎用以避免开车时发生低血糖
孕妇及哺乳期妇女用药
尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究因此怀孕期和哺乳期妇女禁用瑞格列奈片
儿童用药
1.瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究
2.12岁以下儿童禁用
?#32416;?#24180;用药
瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究
药物相互作用
1.下列药物可增强瑞格列奈片的降血糖作用单胺氧化酶抑制剂MAOI非选择性受体阻滞剂ACE抑制剂非甾体抗炎药水杨酸?#21361;?#22885;曲肽酒精以及促合成代谢的激素受体阻滞?#37327;?#33021;会掩盖低血糖症状酒精可能会加重或延长由瑞格列奈片所致的低血糖症状
2.下列药物可减弱瑞格列奈片的降血糖作用口服避孕药噻嗪类药皮?#22987;?#32032;达那唑甲状腺激素和拟交感神经药
3.瑞格列奈片不影响地高辛茶碱和法华令的药代动力学特性西米替西丁也不影响瑞格列奈片的药代动力学特性
4.体外研究结果显示瑞格列奈片主要由P450CYP3A4诱导剂代谢所以CYP3A4抑制剂如酮康唑伊曲康唑红霉素氟康唑米比法地尔可能升高瑞格列奈片血浆水平而能诱导CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血浆水平因不了解其诱导或抑止的程度应禁忌上述药物与瑞格列奈片合并使用
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献
药理?#32416;?/STRONG>
本品为短效口服降血糖药通过促进胰腺细胞的胰岛素分泌降低血糖水平其作用机理是通过与细胞膜上的特定位点结合关闭细胞膜上ATP?#35272;?#24615;钾通道使细胞去极化导致其钙通道开放钙的内流增加从而促使胰岛素分泌
药代动力学
据国外文献报导瑞格列奈片经胃肠道快速吸收导致血浆药物浓度迅速升高服药后1小时内血浆药物浓度达峰值然后血浆浓度迅速下降4~6小时内被清除血浆半衰期约为1小时瑞格列奈片与人血浆蛋白的结合大于98瑞格列奈片几乎全部被代谢代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁排泄很小部分小于8代谢产物自尿排出粪便中的原形药物少于1
贮藏
遮光密闭保存
包装
双铝包装6片/板w 5板/盒
?#20102;?#21253;装6片/板w 2板/盒
?#20102;?#21253;装30片/板w 1板/盒
?#20102;?#21253;装30片/板w 2板/?#23567;?/DIV>
有效期
36个月
执行标准
WS1-(X-318)-2003Z
批准文号
国药准字H20000362
生产企业
企业名称江苏豪森药业股份有限公司

 

 


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